日记大全|药品仓储应急预案(集合14篇)_药品仓储应急预案

药品仓储应急预案(集合14篇)。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

✧ 药品仓储应急预案 ✧

一、总则

（一）编制目的

建立健全应对药品（含医疗器械，下同）安全突发事件的运行机制，有效预防、及时控制和最大程度地减少药品安全突发事件对公众身体健康和生命安全造成的危害。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）、《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》（国食药监办〔2011〕370号）、《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》（浙政办发〔2006〕9号）、《杭州市突发事件应急预案管理办法（试行）》（杭政办〔2015〕3号）和《杭州市药品（医疗器械）安全突发事件应急预案》（杭市管〔2016〕204号），制订本预案。

（三）适用范围

本预案适用于杭州市西湖区（含之江）行政区域内发生的，需要区政府负责处置或区政府决定自行负责处置的药品安全突发事件应对工作。

（四）工作原则

药品安全突发事件应对工作坚持以人为本、群防群控，分级管理、严密监测，科学规范，快速高效的原则。

（五）事件分级

根据事件严重性和受影响程度，药品安全突发事件分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）。

1.特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）

（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）人数10人以上；或同一批号药品短期内引起3例以上患者死亡的；或短期内2个以上省（区、市）因同一药品发生重大药品安全突发事件的；

（2）涉及多个省份或国（境）外（含港澳台地区），已经或可能造成严重危害或严重不良影响，经评估认为应当在国家层面采取应急措施应对的药品安全舆情事件；

（3）国务院认定的其他特别重大药品安全突发事件。

2.重大药品安全突发事件（Ⅱ级）

（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似、且罕见或非预期的不良事件人数30人以上、50人以下；或引起特别严重不良事件人数5人以上；或同一批号药品短期内引起1例以上患者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例；或短期内浙江省内2个以上市（地）因同一药品发生较大药品安全突发事件；

（2）在浙江省范围内已经或者可能造成重大危害或重大不良影响，经评估认为应当在省级层面采取应急措施应对的药品安全舆情事件；

（3）浙江省人民政府认定的其他重大药品安全突发事件。

3.较大药品安全突发事件（Ⅲ级）

（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似、且罕见或非预期的不良事件人数20人以上、30人以下；或引起特别严重不良事件人数3人以上；或短期内杭州市内2个以上县（市）区因同一药品发生一般药品安全突发事件；

（2）在杭州市范围内已经或者可能造成较大危害或较大不良影响，经评估认为应当在市级层面采取应急措施应对的药品安全舆情事件；

（3）杭州市人民政府认定的其他较大药品安全突发事件。

4.一般药品安全突发事件（Ⅳ级）

（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似、且罕见或非预期的不良事件人数10人以上、20人以下；或引起特别严重不良事件人数2人以上；

（2）在县级行政区域范围内已经或者可能造成一般危害或一般不良影响，经评估认为应当在县级层面采取应急措施应对的药品安全舆情事件；

（3）县（市）区人民政府认定的其他一般药品安全突发事件。

以上分级标准有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。

二、组织指挥体系

（一）指挥机构及职责

区政府负责一般药品安全突发事件（Ⅳ级）的应对工作，成立区药品安全突发事件应急指挥部（以下简称区药品应急指挥部），作为全区药品安全突发事件应急指挥机构，统一组织领导、指挥协调药品安全突发事件的应对工作，区药品应急指挥部下设办公室（以下简称区药品应急办）。

（二）区药品应急指挥部的组成

总指挥：由区政府分管副区长担任。

副总指挥：由区政府办公室副主任、区应急管理局局长、区市场监管局局长担任。

成员：由区应急管理局、区市场监管局、区委宣传部、区网信办、区财政局、区发改经信局、区商务局、区卫健局、区教育局、区公安分局、西湖交警大队、事发地镇街（管委会）等单位有关负责人组成，必要时可增加有关区级单位和部门。

（三）区药品应急指挥部的主要职责

负责启动本预案；领导、组织、协调药品安全突发事件应急处置工作；负责事件应急处置重大事项的决策；负责发布事件的重要信息；负责组织贯彻执行区政府和上级应急指挥部下达的应急处置指令等。

各成员单位应服从区药品应急指挥部的统一指挥，第一时间赶赴现场，根据应急处置工作需要，开展相应工作。对需要市级层面协调处置或者支援的事件，由区政府向市政府提出请求。

（四）主要成员单位职责

1.区政府办：牵头建立应急指挥体系，请示区领导是否启动应急预案；履行信息汇总和综合协调职责，发挥运转枢纽作用；及时向区委、区政府和市委、市政府报告应急工作进展；落实上级组织和领导关于应急工作的指示和批示；协助指挥部下达处置方案和指令。

2.区应急管理局：牵头应急处置、救援等工作，协助区领导协调和督导各成员单位开展药品安全突发事件应急处置工作；做好应急值守，收集汇总药品安全突发事件信息，及时报告相关区领导；掌握全区应急资源信息，统筹协调区属应急物资调配；区药品应急指挥部交办的其他工作。

3.区市场监管局：对药品安全突发事件进行调查处理，组织开展相关检测和技术鉴定；组织开展药品安全应急管理宣传、教育、培训；推荐药品安全相关专家参与应急处置工作；下属市场监管所负责做好药品安全突发事件的先期处理和信息收集上报工作；区药品应急指挥部交办的其他工作。

4.区卫健局：牵头做好医疗救治有关工作；按照《突发公共卫生事件应急条例》，负责协调药品安全突发事件的医疗救治工作；对医疗机构中的药品安全突发事件采取相应的控制和保护措施，做好医护人员、患者的宣传教育和自我防护；推荐药品安全相关专家参与应急处置工作；区药品应急指挥部交办的其他工作。

5.区委宣传部：指导协调相关单位，根据事故等级拟定新闻通稿，采用适当方式分级开展权威信息发布，同时做好相关网络舆情的管控工作。

6.区财政局：负责区级药品安全突发事件应急资金的资金保障；区药品应急指挥部交办的其他工作。

7.区发改经信局：负责对接省经信厅协调重大药品安全突发事件处置所需的医药储备保障工作；区药品应急指挥部交办的其他工作。

8.区商务局：负责药品安全突发事件应急救援生活必需品等物资的协调、组织和供应；区药品应急指挥部交办的其他工作。

9.区教育局：负责协助有关部门对学校中的药品安全突发事件采取控制措施，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作；区药品应急指挥部交办的其他工作。

10.区公安分局：牵头做好社会稳定组有关工作，对散布不实信息的单位和人员依法处置；负责做好药品安全突发事件处置期间的交通保障工作；负责组织查处、协调指导药品犯罪案件侦查工作，控制和审讯涉事犯罪嫌疑人，配合查清问题产品流向、数量、上游供应商和下游客户等关键信息；区药品应急指挥部交办的其他工作。

11.西湖交警大队：负责做好药品安全突发事件处置期间的交通保障工作；区药品应急指挥部交办的其他工作。

12.事发地镇街（管委会）：负责药品安全突发事件的先期处理和信息收集上报工作，协助区药品应急指挥部开展药品安全突发事件的各项应急处置工作。

其他有关部门根据事件应急处理工作的需要，在区药品应急指挥部统一组织下做好相关工作。

（五）药品安全专家组

鉴于目前区级尚未建立药品监管相应技术机构的实际情况，由区市场监管局向市级部门申请技术支持，区卫健局负责的专家组成员由卫健局自行组织或者向市级部门申请协助，参与指导药品安全突发事件的应急处置工作，为应急指挥决策提供技术支持。

三、监测预警

（一）监测

区市场监管局和区卫健局应根据各自职责共同完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测信息网络，建立健全药品、医疗器械安全警戒报告系统，提高预警和快速反应能力。积极传达上级部门的药品医疗器械安全信息通报。

（二）风险防控

药品安全相关部门应按照职责，加强对药品生产、运输、贮藏、销售、使用等环节的药品安全风险防控，做好药品安全风险隐患排查和整治，强化日常监管。

（三）预警

药品安全相关部门应当及时对可能引发药品安全突发事件信息进行分析评估，密切关注事态发展，及时研究确定应对措施，必要时组织召开专家组会议，听取有关专家意见，及时将相关情况通报区级有关部门，事态严重时及时上报区政府，各单位迅速做好各项应急准备工作。对需要社会公众知悉、防范的，区药品应急指挥部应及时发布预警，预警信息应包括事件类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、应采取的相应措施等。

四、应急响应

（一）事件报告

1.事件发生（发现）单位报告

药品安全突发事件发生后，发生（发现）单位应及时向所在地市场监管、卫健部门及镇街（管委会）报告，不得瞒报、迟报。

2.下级向上级报告

事发地市场监管、卫健部门及镇街（管委会）接到药品安全突发事件信息后，应立即向区药品应急指挥部报告，区药品应急指挥部初判为一般药品安全突发事件（Ⅳ级）的，经区药品应急指挥部确认，由区政府启动应急预案并调查处理，判断为Ⅳ级以上药品安全突发事件的，由区政府和区药品应急指挥部分别向市政府和市应急指挥部作进一步报告，必要时可越级报告。

3.报告时限要求

区药品应急指挥部应在获悉药品安全突发事件信息后迅速核实评估并做出初次报告，根据事件处理的进程随时做出阶段报告，在事件处理结束后15日内做出总结报告。

4.报告内容

（1）初次报告。事件名称、发生时间、地点、涉及人数、主要症状、可能原因、已采取的措施、发展趋势、下步计划、报告单位及联络人、联系方式、报告时间等。

（2）阶段报告。报告新发生的情况，对初次报告的情况进行补充和修正，包括事件进展、处置进程、原因分析等。特别重大和重大药品安全突发事件还要实行日报告制度。

（3）总结报告。报告事件总体情况、事件鉴定结论，分析事件原因和影响因素，总结应急处置工作，提出防范措施和建议等。

（二）先期处置

事件发生或可能发生时，事发单位应及时、主动、有效地进行处置，控制事态。事发地市场监管局、卫健局、镇街（管委会）应迅速进行先期处置，开展前期的医疗救援、危害控制、信息收集等基础处置工作，并及时向区药品应急指挥部报告。

区药品应急指挥部根据报告的信息对事件初判为一般药品安全突发事件的，应在市级应急部门的指导和支持下快速做出综合分析评估，按照分级响应权限通报各相关单位，立即组织专业人员前往事发现场，做好启动应急预案的准备。

（三）预案启动

根据药品安全突发事件分级标准，属一般级别及以上的，经区药品应急指挥部总指挥批准并下达指令，启动本预案，进入区级应急响应。

区药品应急指挥部通知各有关部门立即赶赴事发现场，视情况召开由指挥部成员单位和专家组参加的紧急会议，研究部署应急处置工作，各成员单位按照职责分工开展应急处置。

（四）应急处置

1.事件调查。由区药品应急指挥部指定部门牵头，各成员单位配合，迅速开展调查取证，组织执法人员和专业技术人员查明事件发生原因、核实相关情况、评估事件发展趋势，提出防范意见，为医疗救护方案提供相关依据，并在调查结束后作出调查结论，对可能涉嫌犯罪或案情特别重大的，通报公安机关提前介入，涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。

2.危害控制。由区市场监管局牵头负责，迅速封存相关药品，并进行统计、追踪溯源，组织开展相关药品的送样，依法监督企业停止生产、经营、紧急召回相关药品，要求相关医疗机构等暂停使用相关药品，防止危害蔓延扩大。

3.医疗救援。由区卫健局牵头负责，根据事件原因和发展趋势提出救援方案，迅速组织开展应急救援工作，协调受害人员救治工作。

4.社会维稳。由区公安分局牵头负责，相关部门配合，组织事件现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作，预防和制止各种破坏活动；阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施；开展对涉嫌犯罪的侦查、鉴定等工作，依法打击违法犯罪活动；查处妨害相关监管人员依法执行公务的违法犯罪行为；开展舆情监测，对在互联网上发布不实药品安全信息的人员予以依法处置，维护社会稳定。

5.信息发布。由区委宣传部牵头，指导药品安全相关部门迅速制定信息发布方案，及时采用适当方式组织信息发布；协调媒体采访相关工作，开展互联网信息的相关管理和指导。

（五）扩大应急

当药品安全突发事件已经或可能发生其他次生、衍生突发事件时，区药品应急指挥部总指挥视情况请示区长，启动区级相关其他专项应急预案。

当药品安全突发事件超出本区自身控制能力时，区药品应急指挥部应建议区政府视情及时报告市政府、省政府、国务院，请求技术、执法力量等应急支援，或请求启动市级、省级、国家级应急响应。

（六）应急结束

药品安全突发事件得到有效控制，受害人员得到救治，患者病情稳定或好转，没有新发类似病例，事态逐渐平息，由区药品应急指挥部综合评估，经总指挥同意后可结束应急响应。

五、后期处置

（一）善后处理

区政府负责组织本地药品安全突发事件的善后处置工作，镇街（管委会）等成员单位做好配合工作。对药品安全突发事件造成伤亡的人员及时进行医疗救治、救助，对紧急调集、征用的人力物力按规定给予补偿。

造成药品安全突发事件的责任主体，应依法对受害人给予赔偿或补偿。

（二）调查评估

区药品应急指挥部组织有关部门，对违法行政相对人依法实施行政处罚和行政监督，依法追究有关部门、机构及其工作人员责任，向有关部门提出意见和建议，按相关规定通报处理结果。

区药品应急指挥部组织事发地镇街（管委会）等成员单位对应急处置工作进行总结评估，吸取经验教训，制定改进措施，并形成书面报告提交区政府和市药品应急指挥部。

六、应急保障

（一）队伍保障

区药品应急指挥部应组织成员单位按照常态与非常态、专职和兼职相结合的原则，加强药品应急队伍的规范化管理和专业技术支持能力的建设。设立区级专职药品不良反应药品安全警戒监测人员，配备必要的应急物资和装备，加强应急演练，提高应急救援能力。

（二）技术保障

药品安全突发事件的技术鉴定工作必须由有资质的检验机构和相关领域专家承担。区政府要进一步加强与省市级药品、医疗器械检验部门、省市级药品不良反应和医疗器械不良事件监测部门、省市级医疗救助部门、医疗鉴定部门的联系，建立应急绿色通道，加强药品安全的技术保障。

（三）医疗保障

区卫健局应遵循“平战结合，常备不懈”的原则，加强医疗卫生救援工作，制订相关医疗卫生救援应急预案并开展演练，提高应急救治能力。

（四）物资经费保障

区政府及相关部门应当保障药品安全突发事件应急处置所需设施、设备和物资，保障应急物资储备和应急资金；应急所需财政负担经费，按照现行事权和支出责任划分原则分级负担，各级财政应建立完善应急经费快速拨付机制。

七、附则

（一）名词术语

1.药品：本预案中所述药品，均含医疗器械。药品、医疗器械的名词术语按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》相关规定定义。

2.药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

3.药品不良事件：是指药物治疗过程中出现的任何有害的医学事件，不一定与该药有明确的因果关系。包括药品不良反应，以及误用、超剂量使用、药品质量问题等。

4.医疗器械不良事件：是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

5.药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6.同一药品：是指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。

7.药品安全突发事件：是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件、其他严重影响公众健康的药品安全突发事件，以及因药品安全造成或可能造成一定社会影响，经评估认为应当采取应急措施应对的舆情事件。

8.技术支撑单位：药品技术支撑单位是指浙江省食品药品检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、杭州市食品药品检验研究院、浙江省药品不良反应监测中心、浙江省医疗器械不良反应监测中心、杭州市药品和医疗器械不良反应监测中心等提供技术支持的单位。卫生监管推荐的技术支撑单位是指浙江省医学会、浙江省医院药事管理质控中心、浙江省细菌耐药监测中心 、杭州市医学会、杭州市药事质控中心等提供技术支持的单位。

（二）预案管理

预案实施后，区药品应急指挥部要组织各成员单位进行预案宣传、培训和演练，并根据实际情况，适时组织评估和修订。

如上级新修订的相应预案对药品安全突发事件分级标准有不同规定的从其规定。

（三）预案解释

本预案由区药品应急指挥部负责解释。

（四）预案实施时间

本预案从印发之日起实施。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

✧ 药品仓储应急预案 ✧

突发事件药品应急预案

(一)预案目的

建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高镇政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。

(二)编制依据

本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我镇实际制定本预案。

(三)适用范围

本预案适用于全镇范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。

(四)遵循原则

食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。

(五)工作原则

1.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立镇、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。

2.统一领导，分级负责。在镇政府的统一领导下，在镇食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。

3.统筹安排，分工合作。在镇政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、安监、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。

4.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，镇政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。

(六)应急指挥体系

1、应急指挥组成及职责

镇食品安全领导小组是镇食品安全应急事故处理工作指挥机构，在政府的领导下研究决定、部署重大食品安全事故应急指挥工作;发生重大食品安全事故后，即转为应急指挥部，指挥部下设办公室，办公室设在党政办公室，负责履行值守应急、信息汇总和综合协调能力。在重大食品安全事故应急管理中发挥运转枢纽工作。

2、指挥部各成员单位工作职责

(1)镇派出所：指导、协调、组织重大食品安全事故发生地事故现场的保护及对涉及刑事犯罪的侦查等工作，依法打击违法犯罪活动，维护社会稳定。配合有关部门营救受害群众，阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施。

(2)镇食品安全协管站、安监站：负责重大食品安全事故应急救援所需物资的组织、供应，参与畜禽屠宰加工环节以及流通领域中重大食品安全事故的调查处理。

(3)镇农技中心：组织重大农产品质量安全事故的调查，开展对重大农产品安全事故的处理等工作。

(4)镇卫生院：按《突发公共卫生事件应急条例》负责突发重大食物中毒的应急响应及病员救治。

(5)镇党政办公室：负责运输抢险车辆的调配。指定抢险运输单位，负责组织事故现场抢险物资和抢险人员的运送。

(6)镇安监站：负责因污染环境造成重大食品安全事故的违法行为调查及环境监测处置工作，对环境违法行为的处理提出意见和建议。

(7)镇纪委：负责对机关工作人员，在重大食品安全事故以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的调查，并作出处分决定。

(8)镇财政所：负责事故应急救援资金保障及管理。

(9)镇属其他部门在本部门职责范围内，根据应急指挥部的要求，对重大食品安全事故应急处理工作给予支持。

(二)日常管理机构

镇食品安全协管站是镇食品安全事故应急处置的日常管理机构，在镇政府领导下负责食品安全事故应急日常管理。其主要职能是：镇食品安全事故应急预案的制订、修订和实施，贯彻落实镇政府的决定事项;做好对本领域食品安全事故的信息监测、预测工作，及时向镇政府报告重要情况和建议;组织、协调事故应急救援工作;贯彻落实应急指挥部的各项部署，组织实施事故应急处置工作;检查督促镇属各单位做好各项应急处置工作;协助村委会做好重大食品安全事故的预防、应急准备和应急处置等工作。

(三)应急处置工作小组组成及职责

镇食品安全事故应急预案启动后，各工作小组及其成员应当根据预案规定的职责要求，服从应急指挥部的统一指挥，立即按要求履行职责，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告给镇应急指挥部办公室。应急指挥部办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告给应急指挥部。

1、医疗救治组

由镇卫生院负责，卫生院院长任组长。迅速组织开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。

2、安全保卫组

由镇派出所牵头，派出所所长任组长。组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作。对肇事者及相关人员采取监控措施，防止逃逸。

3、后勤保障组

由镇党政办牵头，党政办主任任组长。协调有关部门提供各类应急救援装备器材和救灾物资，组织应急救援物资的供应和运输，安排好抢险救灾人员的食宿，确保救灾工作的顺利进行。

4、综合宣传组

由镇食品安全协管站负责，汇总信息、报告、通报情况，分析事故进展以及把握事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位做好重大食品安全事故的新闻报道工作。

5、善后处理组

由分管食品安全工作的副镇长任组长。协调民政、劳动保障等部门及村(社区)干部做好事故发生后的伤亡人员善后及其家属的安抚工作。

突发事件药品应急预案

各村、各单位根据《重大食品安全事故应急预案》的要求，及时采取必要的应急措施，在镇应急指挥部的统一领导下，开展应急救援相关工作。

1、接到食品安全事故报告后，镇食品安全协管站应当立即进行调查确认，对事故进行评估，及时采取措施控制事态发展;按规定向镇人民政府主要领导报告，提出是否启动应急救援预案。

2、组织应急指挥部成员单位2小时内迅速到位;组织、协调、落实各项应急措施，派出有关人员赶赴现场参加、指导现场应急救援，必要时协调专业应急力量救援;指导、部署事故发生地的群众开展应急救援工作。

3、应急指挥系统建立健全网络系统，开通与事故发生地的乡镇政府、现场应急救援指挥部机构的通信联系，保持通讯设备24小时开通，保证信息传递畅通无阻，随时掌握事故发展动态。

突发事件药品应急预案

1总则

1.1目的

为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件，提高公司的快速反应和应急处理能力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

1.3适用范围

本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。

2领导机构与有关部门职责

2.1领导机构

成立公司应急领导组

组长：王新民

副组长：郑军、唐要刚、陈树红

成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴

2.2有关部门职责

营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回，质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检，向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查。

3预警预防机制

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时，质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。

4应急响应

4.1预案启动

发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。

4.2响应程序

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。公司在24小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品，统一封存。公司组织相关人员立即赶赴现场，掌握事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，在第一时间对引起安全突发事件的药品采取紧急控制措施。

4.3应急结束

突发事件得到有效控制，宣布应急结束。

5应急保障

5.1通信保障

启动应急机制后，联系人陈树红，保证24小时接听电话、传真，确保信息通畅。

5.2资金保障

财务部门备足资金应对突发事件。

6后期处置

6.1善后处置

经调查如果因违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，公司依法承担赔偿责任。

6.2总结评估

质量保证部负责撰写调查报告，进行总结评估，提出改进建议。总结报告报山西省和忻州市食品药品监督管理局。

7附则

7.1报送资料内容

①事情发生、发展、处理等相关情况；

②药品说明书（进口药品需提供国外说明书）；

③质量检验报告；

④是否在监测期内；

⑤注册、再注册时间；

⑥药品生产批件；

⑦执行标准；

⑧国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况，包括文献报道；

⑨典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》；

⑩报告人及联系电话。

7.2预案的更新

质量保证部负责对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规，所涉及的机构和人员发生重大改变，或在执行中发现缺陷时，负责及时组织修订。

7.3预案实施或生效日期

本预案自批准之日起施行。

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企业应急预案

      为了保证企业的正常生产、工作秩序和生命财产的安全，使公司各种设施在夏季安全度汛。

一、防汛领导小组

组长：xx。

副组长：xx。

成员：xx。

抢险救援队伍：公司所有人员有责任有义务参加抗洪抢险，保护公司财产安全。

二、防汛组织程序

在险情发生时，由公司办公室负责现场指挥，机关各部门及中、西药车间负责人积极调配本部人员，配合进行抢险救援。险情发生在夜间或休息日时，值班人员临时负责指挥，并及时通知防汛小组其他成员赶赴现场。

三、汛期工程部防汛措施

1、防汛器材放在门岗，放防汛器材，主要有编织袋、砂子、铁锹等；

2、公司重点部位：公司所有厂房门口。

3、险情：

（1）公司门口向内流水不及。

（2）排水管道堵塞，厂区内水位上升。

4、汛期到来之前，办公室人员应仔细巡查全厂重点部位。

（1）楼顶平台排水沟是否畅通无阻，同时将楼顶垃圾清运干净；

（2）检查污水井、排水管是否有堆积物，并加以清除，保证排水畅通；

（3）检查配电室等重要机房是否有漏雨情况，若有发生应及时处理。

四、险情处理程序

1、若厂内出现险情时，要迅速用沙袋堵住重点部位门口，保护公司财产。

2、险情发生后，要进行全面检查，统计本次汛情造成的损失和物资消耗情况，并及时补充防汛物资，做好下次防汛准备；

3、事件处理过程要进行详细记录，由办公室向公司领导及上级部门作出汇报。

五、组织指挥机构

总指挥：（单位负责人）。

1、行动组：负责现场扑救。

2、疏散引导组：

（指定的组长和各区域主要负责人）协调人员疏散、现场秩序维持、警戒工作。

3、安全救护组：

（有一定救护知识的人员组成）携带急救箱急救设施，在生命安全得到保证的前提下，负责火场现场人员与物资的抢救。

4、通讯联络组：

（消控室或值班室人员）处理公司内部报警，通知主要领导和各小组成员，了解各区域火势和人员疏散情况，传达灭火和疏散指令。

各小组依照上述要求，合理安排轮班同事，确保24小时均有符合规定的相关人员当班，并切实做到“召之即来，来之能战”。

企业应急预案

　   根据《中华人民共和国防洪法》和某某集团控股有限公司、区、街等上级有关部门对防汛工作的具体要求，结合我公司实际情况，为确保各项措施落实到位，使汛期各项工作顺利进行，编制公司防汛抢险应急预案”。具体如下：

一、指导思想

为了搞好防汛抢险工作，确保本公司安全度汛，预案编制工作，坚持“安全第一，常备不懈，以防为主，防抢结合”的方针，本着“团结协作和局部利益服从全局利益”的原则，以科学的态度认真分析实际情况，立足防大汛应对突发性灾害天气，切实做好防汛排涝的各项准备工作，采取有效措施避免雨季漏雨、倒灌、淹泡等现象，避免和减少经济损失，保障汛期生产经营的正常进行，编制操作性较强的防汛预案，确保公司及职工生命财产安全。

二、防汛工作指挥系统

防汛工作严格执行行政首长领导下的分级负责制，层层夯实责任，防汛期间各车间部门一把手亲自挂帅，同时为使防汛的各项指挥工作的有序进行，公司成立防汛工作指挥部。成员如下：

总指挥：集团公司党委书记、总经理副总指挥：集团公司党委副书记、工会主席。

成员：公司各分管领导、本部各部门负责人。

联络员：xxx。

值班电话：xx。

公司办公室：xx。

综合部：xx。

夜间值班：xx。

值班室：xx。

三、组建抢险应急分队

在汛期，为预防灾害事故对生产经营造成影响，我们按照xx集团（控股）有限公司、区、街防汛指挥部的要求，组建保安队和消防队为主的应急抢险分队，应急抢险分队服从公司防汛工作指挥部领导，在汛情紧急情况下随时进入防汛抢险战斗负责处置紧急情况。

四、建抗洪抢险队伍

1、为了做好防大汛、排大涝的各项准备工作，我们根据上级防汛指挥部的要求，组建以民兵和青壯年职工为主体的二百人抢险队伍，出现特大汛情将服从区防汛指挥部统一调动，做好上堤抗洪抢险的准备。

2、在防汛期间，为搞好公司内部抢险排涝工作，由公司职工组成100人的抢险队伍，一切抢险工作由公司防汛指挥部统一调动。

五、做好防大汛及防雨漏和防倒灌的准备

为安全渡汛，保证企业财产不受损失，在预报大雨及暴雨来临时，各车间、部门应加强防汛力量，保证在岗人员不得少于2人。同时，为确保公司所属企业各生产车间的厂房、库房及重点要害部位的汛期安全，尤其是杜绝各种细菌通过地下排水对食品的感染，车间、部门相应做好汛前防漏雨和对厂区内地下排水管道检查，各库房部位做好防倒灌检查工作，发现问题及时找主管部门解决，对地势低洼部位应采取防倒灌的措施，并切实保证安全渡汛，做到中、小雨不漏，大雨不倒灌，确保生产经营正常进行。

六、做好防汛物资的'准备

为搞好今年的防汛抢险、排涝等项工作，做到有备无患，各有关部门做好防汛设施、防汛工具、排水管道、防汛用土、防汛闸板、防水胶堵、通讯线路、值班车辆等各类物资的管理、维修、保养等项工作，使之处于良好战备状态。目前，我公司备有防汛工具：铁锨50把、扁担50条、排水泵3台、箩筐18个。

七、严格防汛值班制度

为确保安全渡汛，在汛期安排公司领导及管理人员防汛值班。对重点要害部位设专人值班制度，车间及有关部门领导值班制度，特别是遇有中、大雨时各重点部位必须有车间部门领导在岗，以便发现问题及时解决。

八、防汛工作中各部门职责

在防汛工作中，贯彻“谁领导、谁负责”，“谁在岗、谁负责”的原则，树立全局观念，做好防大汛的各项准备工作。为此，制定各有关岗位职责：

在汛期积极组织安排好生产并做好防漏雨和防污水倒灌的各项工作，及时掌握汛期的天气变化，结合生产实际协助组织排水、抢险。遇有雨情预报或夜间突发雨情，各车间、部门主要领导及防汛重点部门领导必须立即上岗巡视检查本车间、部门漏雨积水情况，并服从公司安排。

企业应急预案

为了做好企业的消防工作，确保所有工作人员的人身生命财产安全，落实消防工作“以防为主，防消结合”的基本原则，应付突发的火灾事故，特制定本预案：

一、组织机构

以企业领导为总负责，组建灭火和应急疏散组织机构，由灭火行动组、通信联络组、疏散引导组、安全防护救护组组成，具体分工如下：

1、灭火行动组：由保卫科科长任组长，并兼任火场临时指挥员，灭火行动组主要负责本企业的一般初级火灾的扑救工作。

2、通信联络组：由办公室主任任组长，负责通信联络及各部门的统一协调。

3、疏散引导组：由人事科科长担任组长，负责火灾时人员的安全疏散及财产的安全转移。

4、安全防护救护组：由安全科科长担任组长，负责火灾时车辆、医疗救护等后勤保障工作。

二、报警和接处警程序

1、报警监控中心必须配备火警电话，值班人员要坚守工作岗位，对企业的重点要害部位进行全方位24小时监控。

2、监控中心收到监控区的火警信号及火警电话后，应立即用对讲机通知值班人员、巡逻员赶赴现场，并电话通知值班领导。

3、值班室必须配备必要的救灾设施。

值班人员赶赴现场后，如未发生火灾，应查明警示信号的报警原因，并做详细记录。

4、如有火灾发生，应根据火情，立即拨打“119”报告消防队，并将信息反馈监控报警中心，同时进行灭火及疏散工作。

5、监控中心根据火灾情况，调集有关人员启动灭火和应急预案。

三、应急疏散的组织程序与措施

1、为使灭火和应急疏散预案顺利进行，保卫科应加强日常性检查，确保消防通道畅通。

2、公共聚集场所(人员相对集中的场所)应保持消防通道畅通，出入口有明显标志，消防通道及安全门不能锁闭，疏散路线有明显的引导图例。

3、火灾发生时，疏散引导人员应迅速赶赴火场，利用应急广播指挥人群有组织地疏散。

4、疏散路线尽量简捷，就近安排，走道内应设疏散指示。

5、疏散引导组工作人员要分工明确，统一指挥。

四、扑救一般初级火灾的程序和措施

1、当火灾发生时要沉着冷静，采用适当的方法组织灭火、疏散。

2、对于能立即扑灭的火灾要抓住战机，迅速消灭。

3、对于不能立即扑灭的火灾，要先控制火势的蔓延，再开展全面扑救。

4、火灾扑救要服从火场临时指挥员的统

一指挥，分工明确，密切配合。

5、当消防人员赶到后，临时指挥员应将火场现场情况报告消防人员，并服从消防人员统一指挥，配合消防队实施灭火、疏散工作。

6、火灾扑救完毕，保卫部门要积极协助公安消防部门调查火灾原因，落实“三不放过”原则，处理火灾事故。

五、通信联络，安全防护救护的程序和措施

1、所有参加灭火与应急疏散工作的工作人员应打开通信工具，确保通讯畅通，服从通信联络组长的调遣。

2、救灾小组成员应在火场待命。

3、医务室人员在现场及时救治火场受伤人员，必要时与地方医院联系救治工作。

4、应调集车辆，确保交通畅通。

5、指定专人对被抢救、转移的物资进行登记、保管，对火灾损失情况协同有关部门进行清理登记。

六、日常工作：

1、落实消防责任制，宣传消防知识，提高员工消防意识。

2、每年应保证1-2次消防演习。

3、定期检查、维护消防设施。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

✧ 药品仓储应急预案 ✧

1、编制目的

为做好公司洪涝灾害突发事件的防范与处置工作，使灾害处于可控状态，保证抗洪抢险救灾工作高效有序进行，对已发生的洪涝灾害迅速做出应急准备和响应，最大限度的避免和减少人员伤亡，减轻财产损失。

2、编制依据

依据《中华人民共和国防洪法》、《铁路实施〈中华人民共和国防汛条例〉细则》和公司管理体系文件《应急准备和响应控制程序》等。

3、适应范围

该应急预案适用公司所属各单位/项目经理部。

4、预案起动条件

当公司所属各单位发现有洪涝灾害的潜在危险、危害因素，危及施工生产和人身安全或发生洪涝灾害时，就立即启动本预案。

5、工作原则

5．1严格执行各级领导负责制和防洪岗位责任制。

5．2实行安全第一，常备不懈，以防为主，防抗结合的原则。

5．3坚持因地制宜，突出重点，兼顾一般，局部利益服从全局利益。

6、组织机构及职责分工

6．1应急指挥领导组组成如下：

组长：关继忠公司副总经理

副组长：杨泰公司副总经理

赵东荣公司总工程师

陈东淼公司总会计师

王景河公司副总经理

赵阳晨公司总经济师

卓尚谍公司副总经理

吴文选公司副总经理

易聃公司副总经理

张成忠公司副书记

余承宏公司纪委书记

纪永生公司工会主席

成员：李卫东公司工程管理部部长

胡变根公司成本审计部部长

王继东公司财务部部长

朱志国公司办公室主任

万刚强公司安全质量监察部部长

刘延生公司机械物资部部长

马英军公司劳动人事部部长

徐宪章公司公安分处处长

另外，组织机构下设防洪抢险小组、物资储备小组、交通运输小组、汛前准备及防洪调查小组，由各部门负责人、各单位/项目部负责人兼任。

6．2职责与分工

6．2．1应急指挥领导组组长的职责：全面负责管内各施工项目防洪工作的部署，包括防洪预案、汛前准备、防洪调查、抢险队伍组织、物资储备、抗洪抢险、水害复旧、汛后总结等工作，做到任务明确。

6．2．2应急指挥领导组副组长职责：协助指挥组组长进行具体各级应急准备，组织执行防洪抢险具体工作。

6．2．3参与者包括：公司职能部门、各单位。其中：

办公室：负责对外联系、报警工作，按规定时间向地方有关部门和公司上报抗洪抢险工作，负责现场生活后勤的供应和组织工作；

工程管理部：负责制定具体的实施方案、措施；

机械物资部：做好抗洪抢险储备物资的管理工作；负责抗洪抢险物资、工具器材的准备、调运工作；

安全质量监察部：负责抗洪抢险的监督检查，并对事故进行调查按“四不放过”原则进行处理；

各单位：负责根据现场情况组织相关人员进行应急抢险工作；其它参战部门应服从指挥组组长的指挥、调动，以救死扶伤的责任感和义务投入到抗洪抢险中。

7、应急指挥中心地点

应急响应指挥中心地点设在公司本部或事发地点附近，方便指挥、易于联系、交通便利的地点。

8、应急电话

报警服务：110

医疗急救中心：120

公司办公室：0351—8950252公司工程管理部调度：路电027—50363；市电（传真）0354—2026573公司安全质量监察部：0351—8950382

9、信息管理

9.1各单位防洪汛期内要有专人24小时值班。

9.2对可能发生险情地段要有专人昼夜观察监测，配有必要的通讯设备，一旦发生险情立即报告并投入抢险。

9.3发生水害及地质灾害后，要立即上报。

10、应急响应

10．1当施工生产和生活中潜在危险、危害因素或发生小面积的洪涝灾害危及施工生产、危及到施工区域的既有设备设施时，要依照已做好的防洪应急预案进行组织和抢险，对发生源进行有效控制。

10．２根据发生的问题具体情况，如有伤员向１２０急救中心报警，及时发出紧急救援的信号。如现场应急资源人力、物力、财力不足，有条件的就近寻找足够和可靠的资源。

10．３报警和报告的内容：现场实际情况、危害程度、范围、灾害地点、救援人员到达的最便利和可靠的路径，要求救援的程度、时间，需要救援人员带的应急资源等。

10．４基本应急处理措施：现场应急指挥者或施工负责人首先组织现有的应急资源，进行紧急抢险，要切断正在发生作用的危险根源，

稳定事态。疏通和疏散被困人员，指挥和引导被困人员脱离危险场所到达安全地带。稳定事态是应急响应中最重要的工作之一。乱中求稳，秩序井然，以抢险为原则，迅速组织得力人员进行抢救。

10．５做好应急响应中的安全防护工作：在事故发生的情况下，为了避免混乱造成事态扩大，要做好出事现场的财产保护工作，同时更要做好应急过程中的安全防护工作，确保行车、人身和设备不会继续受到伤害。

１1、应急响应的处理措施步骤和程序

12、洪涝灾害可能造成的环境影响及危害程度

洪涝灾害的发生，特别是大的洪水自然灾害对人民生命财产的危害和心里伤害以及对环境的影响都将是巨大的，对我们的施工生产也会带来难以估计的损失。我们应按照防、抢相结合的原则，日常施工中就加强对洪涝灾害潜在的危险、危害因素进行监督检查，一旦发现，坚决予以铲除。力争把洪涝灾害对环境的影响及危害程度降到最低。

13、善后处理工作

洪涝灾害发生后或控制住后，各单位应急小组要做好人员抢救及安抚、设施的恢复等善后工作；要对洪涝灾害的基本情况进行描述，对整个事件进行评估；评价应急预案的有效性、适宜性、提出修改意见，编写评价报告；要对相关资料进行汇编，包括决策记录、信息分析；要进行工作总结。善后处理工作要做到尽快和最大程度地全面恢复施工生产，减小灾害给施工生产带来的影响。

１4、培训要求（包括演练）

根据应急预案的内容和要求，对相关人员进行紧急状态及响应的应对培训，确保员工掌握防洪抢险的知识和技能。对于演练中出现的问题应急预案中进行修正。

１5、应急预案的修订

应急预案进行演练以后，若发现应急预案和相关管理程序不能有效控制和避免事故的发生时，应作相应的修改。

20xx年5月x日

✧ 药品仓储应急预案 ✧

机房消防应急预案

为使信息机房发生火灾事故时，当班人员能镇静有序地处置事件，特制订本预案，请各成员认真学习，熟悉应急处置程序，提高全员的应急能力，一旦发生突发事件，尽最大努力保证员工人身安全和减少损失。

起火原因一般有明火管理不慎；电气设备管理、使用不当；纵火等原因。

预案一：当闻到烧焦气味时

当班人员发现信息机房内有冒烟现象或闻到烧焦气味时，可能是某处阴燃处于起火阶段或电源超负荷发热引起，容易引发火灾，当班人员要立即查明原因和地点，针对不同情况，采取迅速将火源扑灭或关闭电源总开关、隔离火源附近易燃物、关闭窗等措施，消除起火隐患，防止引了火灾。事后立即向安保部门报告，并做好现场保护工作和防止起火点复燃，不得随意离开现场和将事故隐瞒不报。预案二：当班时发现起火或冒出浓烟

由于起火源隐蔽或其他突发原因未能及时发现和消除起火隐患，酿成明火和冒出浓烟，燃烧面积不大，就是火灾的初起阶段，当班人员发现起火或冒出浓烟时，切忌惊惶失措，要沉着、果断，会同其他当班人员分工协作，迅速查明原因组织扑救，当火执已无法控制时处置办法：

一是指定专人立即拔打“119”火警电话报警和向上级保卫部门报告，并向本部门和周围的人及群众喊叫报警；二是组织本单位、部门在场的人员有序地投入扑救工作，充分利用消防栓、灭火器、水桶等器材灭火，不能消极等待消防队到来，而错过灭火良机，力求将火扑灭或控制火势蔓延，不能只顾个人安危而逃离火场

三是大声呼喊请求邻近单位及群众的支援。

四是在组织灭火同时，要立即组织人员疏散和转移物品中，特别昌易燃、易爆物品和易受到火舌威胁的现金、重要凭证要及时转移到安全地点，并派人员守护，确保安全。

五是灭火后要注意保护现场，维护好秩序，以利于消防部门调查分析火灾原因。注意事项：

报警人员报警时要向消防部门讲清楚起火地点、单位、起火的种类和火势大小，报警后即到街道或十字路口迎接、引导消防车辆的到来；扑救人员在消防人员到来后，要立即向消防指挥人员讲清火场内存放有何种物资和贵重物品，火场内是否有爆炸、剧毒物品，并协助消防部门维护好现场秩序。自行扑救火灾时要留心观察火势和环境，防止被火围困、烟气中毒、坠物砸伤等，在确保自身安全的情况下扑救火灾。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

在现实的学习、工作、生活中，有时会突发一些不在预期的事故，为了避免事情更糟，通常需要提前准备好一份应急预案。我们应该怎么编制应急预案呢？以下是小编整理的幼儿园危险药品安全事故应急预案，欢迎阅读与收藏。

一、指导思想

以“科学发展观”为指导，坚持“安全第一、预防为主”的方针，努力将事故危害降到最低程度，维护教育的安全和稳定，确保幼儿园教育教学秩序正常。

二、应急处理预案适用范围

本预案适用于发生在幼儿园使用医务室（保健室）的`药品卫生突发事件。

三、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责

1、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组

组 长：

副组长：

成 员：

2、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组职责

（1）立即停止用药，并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门；

（2）了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况；

（3）立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人；

（4）保留造成药物不良反应事件的药品、设备和现场；

（5）积极配合卫生、食药监局部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品；

（6）落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持幼儿园正常的教育教学秩序；

（7）配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生。

四、应急处置流程

1、事件发现

班主任发现学生在幼儿园使用医务室（保健室）的`药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状，应立即电话通知幼儿园校医或保健教师，并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下，对学生发病人数、病情进行初步调查了解。

2、事件报告

（1）经调查了解，校医或保健教师初步怀疑为学生在幼儿园使用医务室（保健室）的药品后产生的药物不良反应事件，应立即电话报告幼儿园分管领导和校长，幼儿园分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所（电话：xxxx）、区食药监局（电话：xxxx）和区卫生局（电话：xxxx），并做好详细记录，同时幼儿园医务室（保健室）立即停止用药，保留造成药物不良反应的药品。

（2）区中小学卫生保健所接到报告后，立即向区教委报告，并立即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴幼儿园进行应急处置和调查处理。

3、医疗救治

（1）病情轻微学生就近治疗；病情较重的学生，转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时，医疗机构做好医疗应急准备工作。

（2）幼儿园将有关情况通知患病学生的家长，并通知家长到相关医院看望照顾学生。

4、现场调查

幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门，对患病学生的症状和体征进行个案调查，并对幼儿园其他使用幼儿园医务室（保健室）同种药的学生进行调查。

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5、样本检测

幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门，对幼儿园医务室（保健室）剩余药品进行采样。

6、环境整治

幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门，对幼儿园医务室（保健室）开展药品卫生状况检查和环境卫生整治，进一步强化药品卫生安全意识。

7、舆情引导

幼儿园要尊重和满足师生和家长的知情权，按照有关程序，通过多种形式，主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息，正面宣传有关部门和幼儿园采取的处置措施，避免不实舆情扰乱视听，影响幼儿园正常教育教学秩序和社会稳定。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

一、总则

为完善齐云山镇突发食品药品安全事件应急预案体系，提高应对突发食品药品安全事件能力，依法规范、科学有序、及时有效地处置突发食品药品安全事件，最大限度地减少突发食品安全事件造成的危害，保障人民群众的身心健康与生命安全，依据相关法律法规和《休宁县突发公共卫生事件应急预案》及有关规定制定本预案。

应急处置坚持政府主导，群专结合；以人为本，突出重点；快速反应，先期处置；预防为主，科学防控的工作原则。

二、适用范围与启动条件

本镇突然发生，造成或者可能造成群众身心健康严重损害的食品中毒和药品中毒，达到下列条件的，启动本预案：

1、一天内，同一学校（幼儿园）、自然村等聚集生活或学习区域中发现3例及以上感染性腹泻病例。

2、一周内，同一学校（幼儿园）、自然村等聚集生活或学习区域中发现20例及以上感染性腹泻病例。

3、一次食物中毒人数30人及以上，学校（幼儿园）或重要活动期间发生一次中毒人数5人以上。

4、发生急性药品中毒，或出现其他急性中毒病例3例及以上。

5、以上事件出现异常急性死亡病例。

6、自然灾害、事故灾难或突发社会安全事件等严重影响群体性身心健康，或导致食品生产环境严重改变、可能引发群体性健康明显危害，或出现3人及以上死伤的。

16、上级人民政府认定需要启动应急的突发食品药品安全事件。

未达到突发食品药品安全事件等级，但社会影响较大、可能进一步发展、以及具有明确警示作用的事件，作为突发食品药品安全预警事件，参照预案进行应急处置，并向上级报告。

三、监测、报告与通报

1、监测

齐云山中心卫生院作为乡镇医疗卫生服务机构，按照有关规范加强就诊病例被动监测和可疑病例的主动搜索。疫病可能发生、流行期间，开展相应的肠道、皮疹、发热等门诊监测。

村卫生室、个体诊所认真做好就诊病例登记、筛查，及时发现和报告突发食品药品安全事件相关信息。

2、报告

镇政府、村委会负责突发食品药品安全事件相关信息的行政序列报告，乡镇、村各类医疗卫生机构承担突发食品药品安全事件相关信息的业务序列报告。执行职务的各级各类医疗卫生机构的医疗卫生人员、个体开业医生均为突发食品药品安全事件的责任报告人。

齐云山中心卫生院发现和接收突发食品药品安全事件报告后，应当组织核实。在组织开展相应的应急处理工作的同时，2小时内尽快向县卫生局和镇政府报告。情况紧急时，先用电话报告，再进行书面上报。有规定实行网络报告的，还应实行网络报告。突发食品药品安全事件相关信息存在变化时，采取边调查、边处理、边抢救、边核实的方式进行续报，确保迅速、有效地控制突发食品药品安全事件。

初报（首次报告）：说明信息来源、危害范围、事件性质和采取措施。紧急情况下，可先简要报告时间、地点、首发病例情况、发病人数、发病主要症状、死亡情况等。

续报（进程报告）：应根据事件类型、性质、发生、发展情况，采取每小时、每天、每周或不定时的方式连续报告事件进展。

终报（结案报告）：事件基本终止，配合县药监局、卫生局做出结案报告。

突发食品药品安全事件报告必须真实及时，任何人不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。任何单位和个人都有权向各级人民政府及有关部门报告突发食品药品安全事件及其隐患，也有权向上级政府部门举报不履行或者不按照规定履行突发食品药品安全事件应急处理职责的部门、单位及个人。

3、通报

根据上级授权或应急处置需要，镇政府及相关单位可通过电话、广播、公告栏、会议、走访、喊话、敲锣等手段，及时向本乡群众通报突发食品药品安全事件的预警信息和应对措施，以及向有关部门和相邻乡通报事件信息，保障各项应急工作顺利开展。

四、应急准备

根据有关信息通报、预警提示或监测结果，突发食品药品安全事件可能波及本镇，应做好以下应急准备工作：

1、与上级突发食品药品安全事件应急指挥机构保持联系，密切关注相邻地区事件发生的相关信息。

2、组织好本镇应急处理所需的人员和物资准备。

3、开展重点单位、重点人群、重点场所和重点环节的监督检查，及时发现并处理食品药品安全安全隐患。

4、配合专业防治机构，开展疾病及相关因素的监测和预防控制工作，加强突发食品药品安全事件相关信息管理报告工作。

5、根据事件发生地区的突发食品药品安全事件的特点，做好相关法律法规的宣传贯彻和解释工作；开展针对性的健康教育和自救、互救等个人防护技能的培训。

五、应急反应

1、镇人民政府视应急处置需要履行职责，在本镇范围内开展先期处置，及时向上级报告，做好群众的组织动员工作，协调、指挥各单位开展预防控制工作。具体可采取以下措施：

(1)负责本镇突发食品药品安全事件应急工作的指挥。组织、动员本镇各有关单位、群众组织、社会团体参加事件的先期应急处置，协调、调度本镇人员、物资、交通工具、相关设施和设备，配合上级职能部门做好突发食品药品安全事件的应急处置。

(2)负责组织建立和启用隔离场所、避难场所。对需要进行隔离的人员实施家庭隔离或集中隔离观察；组织、协助有关部门做好疫区的封锁工作及管理；组织开展公共区域的消毒、杀虫、灭鼠等工作；保障避难场所（临时安置点）的基本生活秩序，包括食宿、饮水、厕所、就医等内容。

(3)配合专业防治机构，对本镇发生的突发食品药品安全事件开展流行病学调查提供相关协助；协助卫生部门做好病人的隔离、医学观察工作；协助做好应急接种、预防性服药等防控措施的组织与落实。配合农业部门做好动物疫病的防治工作。对本镇肉禽畜和野生动物等异常病死情况，及时报告，并采取保护现场、监督深埋和劝阻食用等措施。

(4)本镇发生疑似食物或药品中毒时，及时向上级政府和相关部门报告，并协助药监、卫生、工商、质监及其他相关部门做好中毒样品的采集及其他各项食品药品安全措施的落实工作；及时通知急救中心对中毒病人实施抢救，配合做好现场保护工作，组织群众疏散；必要时通知公安部门，协助专业机构开展中毒原因调查。

(5)根据政府发布的信息和宣传要求，在本镇做好宣传贯彻和解释工作，组织相关单位和个人开展健康教育和应急知识、技能的培训工作。

(6)组织开展基层组织应急处置的培训；采购、接收、分配突发食品药品安全事件应急处置的相关设备、器械、防护用品。

(7)配合民政部门做好受灾群众的紧急转移、安置工作，对特团群众进行生活救助和医疗救助，协助做好死亡人员的火化和其他善后工作；配合劳动保障部门，落实参与突发食品药品安全事件应急处理工作人员的工（公）伤待遇。

(8)监督检查本镇各部门、各单位、各村在突发食品药品安全事件应急处理工作中履行职责情况。

为保证以上措施有效实施，镇人民政府成立突发食品药品安全事件应急领导小组，视应急处置需要设立各类工作组，如综合协调组、应对防治组、宣传动员组、后勤保障组等。镇突发食品药品安全事件应急领导小组由镇人民政府主要领导任组长，分管领导任副组长，成员由相关职能部门、村委会、乡镇卫生院、派出所、驻乡镇相关单位及其他民间组织等负责人组成，日常管理机构设在镇政府办。具体组成人员名单另行公布。镇人民政府领导设立AB岗，相应领导不在岗位时，对应领导承担组织协调职责。上级领导未到现场前，现场职位最高的行政领导负责组织现场应急处置工作。

2、村民委员会

村民委员会视应急处置需要履行职责，在本村范围内开展先期处置，及时向上级报告，做好群众的组织动员工作，配合专业机构落实群众性预防控制措施。具体可采取以下措施：

(1)对病人、疑似病人及密切接触者进行登记造册，为专业防治机构提供相关信息。对外来人员、外出返回人员进行登记和及时报告。

(2)配合专业防治机构在本村开展医学调查，落实现场消毒、应急接种、预防性服药等措施的组织、配合工作。配合做好现场保护工作，组织群众疏散、转运，及时通知卫生、公安部门，协助专业机构开展中毒原因调查。

(3)对本村需要进行隔离的人员实施家庭隔离或集中隔离观察，做好本村封锁、隔离期间的生活保障工作。

(4)接收、分配和使用突发食品药品安全事件应急处理所需的相关设备、器械、防护用品。

(5)按照专业防治机构的要求，动员群众开展公共区域和家庭内的消毒、杀虫、灭鼠工作和环境卫生整治工作。

(6)组织群众参加健康教育和个人防护知识培训，做好相应的宣传贯彻和解释工作。

3、乡镇卫生院

乡镇卫生院是镇突发食品药品安全事件应急处理的技术机构，应按照卫生行政部门和专业防控机构要求，认真履行职责，落实各项应急处置措施。

(1)认真开展病人初诊、救治和转诊工作。

(2)指定专人负责突发食品药品安全事件相关信息的报告与管理工作，按照相关法律法规规定的报告程序，对各类突发食品药品安全事件及时报告。

(3)配合专业防治机构开展现场流行病学调查；设立传染病隔离留观室，对传染病病人、疑似病人采取隔离、医学观察等措施，对密切接触者根据情况采取集中或居家医学观察，对隔离者进行定期随访；协助相关部门做好辖区内疫点、疫区的封锁售理；指导病人家庭消毒。

(4)按要求对病人、疑似病人、密切接触者及其家庭成员进行造册登记，为专业防控机构提供基本信息。

(5)做好医疗机构内现场控制、消毒隔离、个人防护、医疗垃圾和污水的处理工作。

(6)开设咨询热线，解答相关问题，为集中避难的群众提供基本医疗卫生服务。

(7)在专业防治机构的指导下，具体实施应急接种、预防性服药、现场消毒、杀虫、灭鼠等项工作；分配发放应急药品和防护用品，并指导居民正确使用。

(8)开展针对性的健康教育和自救、互救等个人防护技能的培训。

(9)指导村卫生室、个体诊所落实突发食品药品安全事件防控措施，协助做好防控工作的监督、检查。

4、村卫生室、个体诊所

开展病人初诊、救治和转诊工作，及时筛查、发现和报告突发食品药品安全事件相关信息；承担卫生行政部门、专业防治机构、镇突发食品药品安全事件应急领导小组交办的具体应急工作任务；配合乡卫生院落实上述各项应急处置措施。

5、学校

发生校园突发食品药品安全事件时，事发学校应按照要求，采取边调查抢救、边核实报告的万式，以有效措施控制事态发展。

(1)具体可联系当地卫生院对中毒或患病人员进行救治；追回和停止食用可疑中毒食品或水源；

(2)与中毒或患病学生及家长进行联系，通报情况，做好思想工作，稳定其情绪；

(3)积极配合卫生部门封锁和保护事发现场，对中毒食品、物品等取样留验，对相关场所、人员进行致病因素的排查，对中毒现场、可疑污染区进行消毒和处理；

(4)配合公安部门进行现场取样，开展侦破工作；

(5)稳定师生员工情绪，并开展相应的卫生宣传教育，提高师生员工的预防与自我保护意识。

6、公安派出所

依法查处、打击影响突发食品药品安全事件防控、处置的各种违法活动，保证卫生等部门执行公务，加强流动人口管理，维护社会稳定。

(1)在实施疫区、疫点封锁及人员隔离措施时，对不服从管理的单位和个人依法强制执行。

(2)保护并配合专业防治机构人员进入现场，协助开展采样、技术分析和检验等现场防控工作。

(3)协助相关部门依法实施人员、车辆的卫生检查，对拒绝检查者依法强制执行。

(4)与卫生部门密切合作，加强流动人口管理，发现可疑情况及时报告。

(5)对可疑涉及犯罪的突发食品药品安全事件及时展开先期调查处置，并及时向上级报告。

7、驻镇工业企业。

针对企业自身危害因素制定突发事故和污染事件应急预案，组织和培训抢险救援队伍，配备应急处置物资装备，完善安全防护警示标志。事件发生时，及时采取措施控制事态发展，避免或减少人员伤亡，并立即向镇政府和相关部门报告，配合医疗卫生机构做好伤员的抢救工作，配合相关专业部门落实抢险救援相应措施和开展事故调查。

8、工商所。

按照工商有关应急预案规定，做好市场监督管理，落实市场监管应急处置措施。

9、畜牧兽医站。

按照畜牧兽医有关应急预案规定，及时通报动物疫情监测信息，落实动物疫情应急处置措施

10、镇武装部。

组织民兵应急分队参加救灾抢险、排查危害因素、维持社会秩序等。加强动物防疫及疏散群众、转运病人、维持社会秩序等。

11、其他相关机构。

镇工会、共青团和妇联等社会团体及志愿者组织，发挥自身的资源优势，组织开展突发食品药品安全事件应急知识与技能培训，积极配合有关部门做好突发食品药品安全事件应急处理相关工作。驻镇单位在按照各自职能做好各项防控措施落实工作的同时，配合镇人民政府及各职能部门落实应急处置措施。

六、应急反应的终止与善后

1、应急终止。镇突发食品药品安全事件应急领导小组，根据上级政府做出的终止决定，结合本地实际情况和处置需要，确定本镇应急反应的终止。

2、应急评估。突发食品药品安全事件结束后，镇突发食品药品安全事件应急领导小组配合上级部门，对突发食品药品安全事件的处理情况进行评估，同时对本镇突发食品药品安全事件进行自我评估。主要包括：事件概况、现场调查处理概况、病人救治情况、处理措施效果评价、镇资源的动员与组织情况、镇各相关组织的协调与配合情况、对上级职能机构开展现场处理工作的配合情况、物资及经费使用情况、应急处理过程中存在的问题和取得的经验及改进建议。评估报告报上级人民政府和卫生行政部门。

3、恢复与重建。动员各界力量，充分发挥村委会作用，调动各类资源，开展自助和互助，加快恢复和重建。

4、奖励与惩罚。根据上级要求，提出奖励的建议名单并报有关部门。对参加突发食品药品安全事件应急处理做出贡献的先进集体和个人进行表彰，并对其事迹和精神进行宣传。对在突发食品药品安全事件的预防、报告和处理过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的，依据相关法律法规的规定追究当事人的责任。

5、抚恤和补助。按照国家有关规定，配合有关部门做好以下工作：对参加应急处理一线工作的专业技术人员给予补助；对因参与应急处理工作致病、致残、死亡的人员，落实有关待遇。

6、征用物资、劳务的补偿。按照国家有关规定，突发食品药品安全事件应急工作结束后，镇突发食品药品安全事件应急领导小组负责或协助有关部门对应急处理期间紧急调集、征用有关单位、企业、个人的物资和劳务进行合理评估，给予补偿。

七、应急处置的保障

1、信息系统。镇人民政府及村委会、镇各单位完善电话、广播、公告栏等基础设施，收集整理并及时更新乡各主要单位、重要岗位、主要成员通讯录，准确掌握乡居民基本信息。

2、专业队伍。乡镇卫生院承担基本医疗卫生服务工作，并按照食品药品安全建设的有关规定，设置隔离和留观病床，完善传染病监测门诊，加强医疗卫生服务人员培训，开展预防接种和疾病控制宣传。针对各类突发食品药品安全事件的特点，加强应急处置的组织、指挥能力培训演练。

3、经费和物资保障。配合相关部门落实突发食品药品安全事件应急处置的财政补助政策，做好相应的应急物资储备工作，建立和完善镇应急物资储备库。

4、宣传教育。镇人民政府负责并协调组织驻镇各单位、群众组织和民间团体，开展广泛的卫生宣传。充分动员社会和群众的力量，利用广播、电视、报刊、互联网、宣传材料等多种形式对群众广泛开展突发食品药品安全事件应急知识的普及教育，宣传卫生科普知识，指导群众依法、科学应对突发食品药品安全事件。

5、密切与各类社会单位的联系。摸清本镇各相关部门单位及人员的分布情况，与教育、安监、公安、工商、农业、畜牧、交通、建设、经贸、通信、新闻、检验检疫等部门保持密切联系，建互沟通协调机制。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

1、总则

1.1目的

为了提升电梯使用单位、电梯维护保养单位和电梯事故应急救援部门，应对电梯运行使用中各类意外伤人和困人事件的能力，规范电梯使用单位、电梯维护保养单位和电梯事故应急救援部门应急救援预案的编制及其应急救援预案的具体实施，建立健全电梯乘客事故应急体系，规范各电梯使用单位、电梯维护保养单位和电梯事故应急救援部门对伤人和困人事故应急处置工作，有效预防、及时控制和消除电梯伤人和困人事故的危害，特制定本范本供各相关单位参考。

1.2依据

依据《中华人民共和国安全生产法》、《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》、《特种设备安全监察条例》等法律法规以及电梯相关标准的有关规定，制定本范本。

1.3适用范围

1.3.1本范本适用于电梯发生运行事件或事故时的应急救援预案的编制。适用于本管辖区域内使用的电梯突然发生的、造成或可能造成人身安全和财物损失的事件或事故。

1.4工作原则

1.4.1坚持以人为本原则：以保障人民群众生命财产安全为出发点和落脚点，最大程度地减少电梯事故造成的人员伤亡和财产损失。

1.4.2坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针。

1.4.2.1积极采用先进的预测、预防、预警和应急处置技术，提高电梯事件和事故防范水平；不断完善电梯应急救援体系建设，提高救援装备技术水平和应急救援能力；

1.4.2.2电梯事件和事故应急救援部门应有效掌控本单位区域内电梯设备数量、安装位置分布等情况；

1.4.2.3电梯使用单位、电梯维护保养单位对电梯在日常运行使用过程中出现的可引发事故的故障类型、征兆有应对措施；

1.4.2.4电梯事件和事故应急救援部门应有效地进行电梯事件和事故应急救援指挥的组织机构管理网络及抢险救援队伍建设；

1.4.2.5电梯事件和事故应急救援部门应有效地落实相应的电梯设备操作人员、维修人员、部门主管、分管领导、安全生产第一责任人在处理事故时的职责。

1.4.3实行分工负责的原则。

1.4.3.1电梯事件和事故应急救援工作贯彻“统一领导、分级负责，依法规范、依靠科技、快速反应、协同应对，整合资源、平战结合”的原则，做到规范有序、结构完整、反应灵敏、运转高效，落实责任制，明确责任人，实行领导问责。

1.4.3.2在电梯事件和事故应急处理工作上，应当贯彻统一领导、专业救援、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的方式。

1.4.3.3电梯伤人和困人事故，应急救援实行区域管理、分级负责的原则。

1.5名词术语的定义

本范本采用了下列定义：

1.5.1电梯

本预案所指的电梯包括曳引驱动和强制驱动电梯，液压电梯，自动扶梯和自动人行道。

1.5.2事故

生产或者生活活动过程中发生的意外突发性事件总称，通常会使正常活动中断，造成人员伤亡或者财产损失。

1.5.3事件

意外发生时没有人员伤亡或者财产损失，但是如果不及时采取措施会造成人员伤亡或者财产损失的事故称为事件。

1.5.4事件或事故隐患：

可导致事件或事故发生的设备缺陷、人的不安全行为及管理上的缺陷。

1.5.5应急救援指挥部

为处理突发事件/事故而组建的发令调度部门。

2、组织指挥体系及职责

2.1应急救援组织指挥体系

电梯应急救援组织指挥体系由应急救援指导协调机构（以下简称协调机构）、事件或事故现场应急救援指挥部（以下简称指挥部）和应急救援队伍及其社会力量组成。应急救援指导协调机构为当地特种设备安全监督管理部门，负责与相关部门建立联络协调机制。事件或事故现场应急指挥部由应急救援指导协调机构组织，应急救援队伍及社会力量主要为电梯维保单位，同时还包括地方人民政府、相关技术机构，以及消防、医疗救护、环境保护、专业抢险救援队伍和其它社会力量。

应急救援组织组织构架见图1和图2。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

时光飞逝，转眼间一年又过去了。在公司领导和同事的帮助下，我快速的熟悉了本职工作。现将库管工作情况总结如下：

一、做好 “进销存”工作

1、进：供应商——进货产品数量验收——进货产品 品质验收—是否合格(不合格退给供应商)—产品有效期及产品批号验收——入库入帐——表单的保存。;

2、销：根据客户的需求开单，产品型号，批号需一致。根据出库单出货。

库存不足的产品根据销量备货。并每月月底盘点。

二、做好日清月结，拒绝糊涂账

库房管理，账目十分重要。我每天及时、准确的使用录入产品入库出库情况，每月及时核对账目，确保帐目清楚，帐物相符。并登记应收、应付账簿以及库房的温湿度记录表。

三、统计好各医院高值耗材销量报表、以及业务员季度销量统计表。

四、每月初第三个工作日上传强生“缝线、补片、吻合器”销量、以及销售单、发票扫描件。

五、做好内勤方面的各项工作：

及供货商的资质管理。

2、定期查看四川药监采购与监管平台是否有新订单，以便及时处理。

3、订购公司所需产品，追踪产品到货状况。

4、发货到区县的产品，隔天要确认到货状况，确认送货单是否收到。

六、工作中存在的问题和不足；

1、发货到区县的产品，客户未见销售单，没有及时补单，导致公司损失。

2、统计表格中出现马虎，不只细，导致统计表个别数据不正确。

3、对一些工作关系处理欠妥，直接影响了工作的进度和质量。

在今后的工作中，有公司领导的指导，我相信我们的工作将会做的更好。请领导放心，我会尽心尽责的工作，以感谢公司，感谢领导给了我这么一个学习机会。

✧ 药品仓储应急预案 ✧

1、总则

1.1 目的

为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件，提高公司的快速反应和应急处理能力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

1.3适用范围

本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。

2、领导机构与有关部门职责

2.1 领导机构

成立公司应急领导组

组长：王新民

副组长：郑军、唐要刚、陈树红

成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴

2.2 有关部门职责

营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回，质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检，向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查。

3、预警预防机制

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时，质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。

4、应急响应

4.1 预案启动

发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。

4.2 响应程序

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。公司在24小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品，统一封存。公司组织相关人员立即赶赴现场，掌握事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，在第一时间对引起安全突发事件的药品采取紧急控制措施。

4.3 应急结束

突发事件得到有效控制，宣布应急结束。

5、应急保障

5.1 通信保障

启动应急机制后，联系人陈树红，保证24小时接听电话、传真，确保信息通畅。

5.2资金保障

财务部门备足资金应对突发事件。

6、后期处置

6.1 善后处置

经调查如果因违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的.，公司依法承担赔偿责任。

6.2 总结评估

质量保证部负责撰写调查报告，进行总结评估，提出改进建议。总结报告报山西省和忻州市食品药品监督管理局。

7、附则

7.1 报送资料内容

①事情发生、发展、处理等相关情况；

②药品说明书（进口药品需提供国外说明书）；

③质量检验报告；

④是否在监测期内；

⑤注册、再注册时间；

⑥药品生产批件；

⑦执行标准；

⑧国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况，包括文献报道；

⑨典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》；

⑩报告人及联系电话。

7.2 预案的更新

质量保证部负责对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规，所涉及的机构和人员发生重大改变，或在执行中发现缺陷时，负责及时组织修订。

7.3 预案实施或生效日期

本预案自批准之日起施行。

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